LIBERAN
Marca
LIBERAN PEDIATRICO
Sustancias
SIMETICONA
Forma
Farmacéutica y Formulación
Suspensión
Presentación
1 Frasco(s), 15 ml,
1 Frasco(s), 30 ml,
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 1.0 mL
contiene:
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Simeticona |
100.0 mg |
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Vehículo cbp 1.0 mL |
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INDICACIONES
TERAPÉUTICAS: Antiflatulento.
Prevención
y tratamiento de la dispepsia transitoria del lactante ocasionado por
aerofagia, flatulencia, meteorismo y distensión abdominal infantil.
Condiciones
funcionales que cursan con retención de gases.
FARMACOCINÉTICA Y
FARMACODINAMIA:
Farmacocinética:
Absorción: La simeticona es
fisiológicamente inerte, no se absorbe en el tracto gastrointestinal, no
interfiere con la secreción gástrica, ni con la absorción de nutrientes.
Distribución: Debido
a que no es absorbida, no se distribuye en tejidos, teniendo una acción local
sobre tubo digestivo.
Eliminación: Se excreta sin
cambios por medio de las heces.
Farmacodinamia:
Mecanismo de acción: La
simeticona es un silicón inerte, con acción carminativa benéfica, ya que
previene la formación de gases en el tubo digestivo y facilita la eliminación
de éstos. La simeticona, actúa en forma directa sobre las burbujas
gastrointestinales desintegrándolas y/o previniendo mayor producción de gases,
ya que disminuye la tensión superficial de las burbujas formadas por moco
gastrointestinal, evitando la retención de gases y previniendo la flatulencia,
timpanización y meteorismo. Muchas de las sustancias que son ingeridas con la
alimentación, entre ellas las proteínas, producen espumas que impiden el libre
flujo de oxígeno dentro del tubo digestivo, esto favorece la respiración
microbiana en los procesos de fermentación, por lo tanto, la simeticona
previene la formación de esta espuma, evitando los procesos fermentativos
bacterianos.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Oclusión intestinal.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No
se ha reportado ninguna a la fecha.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON
EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Ninguna reportada hasta la fecha.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE
OTRO GÉNERO: No se
ha reportado ninguna hasta la fecha.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE
PRUEBAS DE LABORATORIO: No
se ha reportado ninguna hasta la fecha.
PRECAUCIONES GENERALES: No utilizarlo en cólico que no sea causado por exceso
de gas.
DOSIS Y VÍA DE
ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Oral.
La
dosis pediátrica se basa principalmente en la severidad de los síntomas.
En lactantes (menores de 2 años de edad): 6-7
gotas cada 4 a 8 veces al día, antes de cada alimento (leche materna, biberón
y/o comida complementaria), sin pasar de 10 tomas al día.
Para niños entre 2 y 12 años de edad: 13-14
gotas antes de cada alimento y al acostarse, sin exceder de 6 tomas al día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA
SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: No se ha reportado hasta la fecha.
PRESENTACIONES: Frasco conteniendo 15 ó 30 mL de suspensión.
RECOMENDACIONES SOBRE
ALMACENAMIENTO: Consérvese
el frasco bien tapado a no más de 30° C.
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